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FDA要求这些感冒药下架。加拿大应该效仿吗?

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  • 2024-12-26 18:36:23
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含有口服苯肾上腺素的感冒药和止咳药可能很快就会从美国的货架上消失,因为美国食品和药物管理局(FDA)最近宣布它无效。苯肾上腺素是许多非处方药中常见的成分。

许多人现在可能想知道,加拿大是否会被迫采取同样的行动。

加拿大西部大学儿科临床药理学家、儿科教授迈克尔·里德博士说:“加拿大卫生部有责任监管加拿大市场上的药品,尽管非处方药的监管比处方药宽松一些,但如果你绝对肯定(药物)不起作用,那么你可能有责任采取行动。”

11月7日,FDA提议将苯肾上腺素从用于暂时缓解鼻塞的非处方药的活性成分中移除。

苯肾上腺素存在于常用的减充血剂中,如苏达菲、苯海拉明、戴奎尔和药店货架上的其他药物中。

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它也是治疗鼻塞的鼻喷雾剂中的一种成分。然而,FDA的行动只涉及口服给药的苯肾上腺素,而不是鼻腔喷雾剂。

: 43 闷或流鼻涕吗?不要使用流行的减充血剂:美国食品和药物管理局

“FDA的职责是确保药物安全有效,”FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni在一次媒体发布会上说。“根据我们对现有数据的审查,并与咨询委员会的建议一致,我们正在采取下一步措施,建议停用口服苯肾上腺素,因为它作为减充血剂无效。”

FDA澄清说,目前,这只是一个提议的命令,只有最终裁决才会影响哪些产品可以留在市场上。如果FDA最终确定这一命令,可能需要几个月的时间,药品制造商将被要求将含有该成分的产品从货架上撤下。

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虽然美国还在争论是否要将这种药物下架,但这种解充血剂在加拿大仍然可以买到。该国卫生监管机构表示,目前正在“审查”这些信息,以确定是否需要采取类似行动。

感冒药无效吗?

去年,FDA召集其外部顾问重新审视苯肾上腺素,当含有较老成分的药物伪麻黄碱被移到药店柜台后,苯肾上腺素成为非处方减充血药的主要药物。

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美国2006年的一项法律迫使这一举动,因为伪麻黄碱可以非法加工成甲基苯丙胺。

在审查了数据后,顾问们一致认为,证据并不表明口服苯肾上腺素作为减充血剂的有效性,并补充说,不需要更多的试验来证明相反的效果。

美国贸易协会消费者保健产品协会回应了FDA的提议,称其“令人失望”。

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“几十年来,人们一直依靠口服PE来缓解鼻塞。我们认为美国人应该获得安全有效的OTC(非处方)药物,并有权选择他们喜欢的产品进行自我保健。”

该协会补充说,FDA的建议与之前的决定“不一致”,之前的决定说口服苯肾上腺素“通常被认为是安全有效的”。

那么口服苯肾上腺素有什么问题呢?

22:01 全球国家:9月13日

像苯肾上腺素这样的药物通过增加血流量来起作用,通过加速液体的排出来帮助清除充血,有效地使其干燥。

然而,直接涂抹在患处时,苯肾上腺素是最有效的,这就是为什么含有它的鼻喷雾剂仍然可用,里德解释说。

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